凯实生物科技股份有限公司是一家国内领先的体外诊断仪器及生命科学耗材研发制造企业，通过CDMO 等模式为客户提供体外诊断仪器及生命科学耗材的定制化开发产品和服务，涵盖产品开发、设计转化、产品注册、精密制造、售后维保等全生命周期。

在体外诊断仪器领域，公司依托研发技术平台和精益制造能力，根据体外诊断厂商的需求定制开发及生产多领域的体外诊断仪器。公司自成立以来已成功开发 20 余款体外诊断仪器产品，涉及免疫诊断、生化诊断、微生物诊断、病理诊断、 POCT 等体外诊断主要细分应用领域，攻克了众多技术难关，在一定程度上打破了进口设备的技术垄断，形成了成熟可靠的技术研发平台和产品应用技术平台。目前发行人的合作客户主要为国内体外诊断细分领域的龙头厂商，国内客户包括科美诊断、透景生物、安图生物、中翰盛泰、药明奥测、广州安必平等。近年来，公司积极拓展海外市场，已与部分全球知名体外诊断试剂厂商达成战略合作，研发和生产面向全球市场的体外诊断仪器。同时公司亦在细胞治疗、微流体等技术领域加大了研发投入，并已有部分产品投放市场。近年来，公司在生命科学耗材领域发展迅速， 合作客户主要为国内外知名体外诊断及生命科学企业。公司注重打造在研发及生产方面的核心竞争力。在研发方面，公司在嘉兴、上海、杭州设立了三个研发中心，在体外诊断仪器及生命科学耗材领域积累了多项核心技术。截至 2021 年 11 月 30 日，公司及及子公司拥有共计 121 项境内专利，其中 26 项发明专利， 89 项实用新型专利， 6 项外观设计专利发明专利。在生产制造方面，建设有规模化的生产基地，现有 2.3 万平方米厂房用于仪器及耗材产品的生产， 并正在新建生产基地以进一步提升产能；具备仪器和耗材领域研发和制造所需的基础硬件平台，配备了 10 万级净化注塑成型车间、机加工中心、PCBA 焊接生产线、线材加工生产线、电可靠性测试实验室、环境测试实验室、电磁兼容实验室和光学实验室等。

经过多年的发展，公司形成了独立、稳定并符合自身业务特点的经营模式，成为公司持续盈利能力的重要保证。在销售模式方面，公司采取直销模式，下游客户主要为国内外知名试剂生产商、第三方实验室；在生产模式方面，公司主要采取“以销定产、适当备货” 的生产模式，收入规模的快速增长；在研发模式方面，坚持以自主创新、自主研发为主的研发策略，拥有一支配备合理、素质较高、创新能力强的研发团队，公司的核心技术主要来自于内部创新和自主研发。公司始终密切关注前沿技术的发展趋势，保证公司的技术创新力能够满足客户需求。

2021年，我司获评省级企业研究院、获评专精特新重点“小巨人”企业、取得ISO/IEC27001:2013证书等重要奖项，先后参与和主持了20多个国家省市级科技科研项目，四项国家科技创新基金、两项国家重点专项课题、一项省重大专项及国家科技支撑计划，获国家创新创业人才奖、浙江省科技创新型企业、浙江省制造精品、浙江首台套产品、嘉兴创新团队、嘉兴市领军人才等荣誉称号。在销产品有自动光激化学发光检测仪 LiCA500、全自动化学发光免疫分析仪 LiCA 800、全自动流式荧光发光免疫分析仪 F4000、全自动快速荧光

免疫分析仪Jet-iStar3000、全自动生殖道分泌物工作站、AutowoMo

血栓弹力图仪TCA-6000、全自动免疫组化染色仪。

伴随着我司厂房的扩建——目前嘉兴凯实生物科技股份有限公司年产3000套体外诊断医疗仪器及30亿件医用耗材CDMO研发中心、仪器和耗材生产基地项目的土地购置、审批流程已经完成，进入开土动工阶段，预计2022年下半年主体框架结构搭建完成，2024年已完成搬迁。