日语QA

工作内容：
1、按照日本药事法要求进行药品注册申报资料以及补充资料的编写；
2、对国内外客户质量相关的问题提供技术支持；
3、根据GMP的要求进行OOT/OOS不合规调查，跟踪CAPA的制定和实施；
4、QA现场巡检。
   
职责/任务：
1、日本以药品注册资料以及补充资料的编写，维护；
2、协助国内外客户质量相关的技术支持工作；
3、参与OOT/OOS不合规调查；
4、跟踪CAPA的制定和实施；
5、参与QA现场巡检；
   
岗位要求：
1、药学相关专业本科以上，日语读写良好；
2、两年以上相关工作经验，优秀应届毕业生亦可；
3、对GMP和国内外药品管理法，注册法规有基本的认识；
4、沟通能力良好，热爱QA工作；
   
工作时间：做五休二，8:30AM--16:30PM
工作地点：青浦区新团路158号