品质经理

工作内容：

1、负责贯彻和执行国家相关政策法规。

2、负责主持本部门日常工作的全面管理。

3、根据公司质量目标，制定可行的质量控制计划，建立健全公司品质保障体系，协调及推动各部门管理体系运作，提升产品质量。

4、负责进料检验的最终判定，积极推动供应商稽核评估及追踪改善。

5、负责成品检验的最终判定，及时处理生产品质异常和客户投诉，并回复与追踪确保纠正与预防措施有效实施。

6、建立健全；计量器具管理体系，负责计量设备内部校验结果审批。

7、督导产品的品质风险分析，可靠性测试（验证工作）和新产品试投产的品质改善及其可靠性的进行。

8、建立健全检验流程及制度，并组织督促检验人员按时完成本部门职责范围内的各项工作。

9、负责组织，参与进行公司内/外审及其他监管单位的审核。

工作要求：

1、管理或理工科本科以上学历。

2、具有医疗器械或制药行业的质量保证、法规保证经验为佳。

3、具备良好的分析判断能力。逻辑思维能力强，思维敏捷、处事干练，善于沟通，富有团队精神，能够承担压力。

4、具备一门听说读写的外语能力为佳，熟练掌握OFFICE软件，学习能力强，善意沟通和团队建设。

5、5年以上相关工作经验；熟悉ISO13485.ISO9001,ISO14000，医疗器械生产质量管理规范等体系要求。

6、至少3年的监督/管理经验。